Zolenat
Endikasyonlar ve detaylı ürün
bilgisi için tıklayın.

Tekamen
Endikasyonlar ve detaylı ürün
bilgisi için tıklayın.

Emetril
Endikasyonlar ve detaylı ürün
bilgisi için tıklayın.

Idamen
Endikasyonlar ve detaylı ürün
bilgisi için tıklayın.

Flumen
Endikasyonlar ve detaylı ürün
bilgisi için tıklayın.

Rubens
Endikasyonlar ve detaylı ürün
bilgisi için tıklayın.

Carmen
Endikasyonlar ve detaylı ürün
bilgisi için tıklayın.

Emetril

Emetril
Form Etkin Madde Ticari Şekil
İV Enjektabl 3mg/3ml Granisetron 1 ampul
İV Enjektabl 3mg/3ml Granisetron 5 ampul
Film Tablet 2mg Granisetron 5 Film kaplı tablet

MONOGRAF

Emetril'ın monografına ulaşmak için tıklayınız.

ÜRÜN BİLGİLERİ

3 ml'lik bir ampul, izotonik tuz çözeltisi içinde 3 mg granisetrona eş değer granisetron hidroklorür içerir.

Bir film kaplı tablet, 2 mg granisetrona eşdeğer granisetron hidroklorür içerir.

Granisetron, güçlü ve yüksek derecede selektif bir 5-hidroksitriptamin (5-HT3) reseptör antagonistidir. 5-HT3 serotonin reseptörleri, periferde vagal sinir uçlarında ve merkezi sinir sisteminde area postrema'daki kemoreseptör tetik bölgesinde lokalize olmuştur. Emetojenik kemoterapi veya radyoterapi sırasında, mukozal enterokromafin hücrelerinden serotonin salgılanması ile 5-HT3 reseptörleri uyarılır. Bu da vagal afferent deşarjına neden olarak kusmayı uyarır. Granisetron, 5HT3 reseptörlerini muhtemelen hem santral hem de periferik olarak bloke etmektedir.Kemoterapi uygulanan hastalarda granisetronun plazma yarı ömrü ortalama 8.95 saat olarak saptanmıştır. Plazma proteinlerine bağlanma oranı yaklaşık % 65'tir. Etki genellikle 24 saat sürer.

Granisetron tablet ve ampul, sitostatik tedavi ve kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmanın önlenmesinde ve tedavisinde endikedir. Granisetron ampul, postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesinde ve tedavisinde de endikedir.

Granisetron veya ilacın bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen bireylerde kullanılmamalıdır.

Uzun QT Sendromu/Torsades de Pointes'e neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanılmamalıdır. Granisetron barsak hareketlerini azaltabileceğinden subakut intestinal obstrüksiyon belirtileri olan hastalar, granisetron uygulanmasını takiben izlenmelidir.

Gebelik kategorisi B’dir. Hayvan araştırmalarında granisetron’un herhangi bir teratojenik etkisi görülmemiştir. Ancak granisetron’un hamilelerde kullanımı ile yeterli deneyim ve veri bulunmadığından granisetron hamilelerde zorunlu klinik durumlar olmadıkça kullanılmamalıdır. Granisetron’un anne sütü ile atılıp atılmadığı konusunda veri bulunmamaktadır. Bu nedenle tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.

Diğer 5HT-3 reseptör antagonistleri gibi başağrısı ve kabızlık en sık görülen yan etkilerdir. Çoğu hafif ve orta şiddetlidir.BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Granisetron, ilaçları metabolize eden sitokrom P-450 enzim sistemini indüklememektedir. Diğer ilaçlar ile meydana gelebilecek farmakokinetik ve farmakodinamik etkileşimleri inceleme amacıyla yapılmış güvenilir çalışmalar bulunmamaktadır. Ancak, insanlarda, granisetron'un enjektabl formu, antiemetik tedavilerde genelde reçete edilen benzodiazepinler, nöroleptikler ve antiülser ilaçlar ile güvenli bir şekilde uygulanmıştır. Granisetron, emetojenik kanser tedavisi ile de etkileşime girmediği izlenimini vermektedir. Granisetron, karaciğerde ilaçları metabolize eden sitokrom P-450 enzimleri tarafından metabolize edildiği için, bu enzimlerin indükleyicileri veya inhibitörleri, granisetron'un klerensini ve dolayısıyla yarı ömrünü değiştirebilirler.

Emetril Tablet Sitostatik Tedavi ve Kemoterapi Uyarımlı Bulantı Ve Kusmanın Önlenmesi:

  • Yetişkinler: Granisetronun tavsiye edilen günlük yetişkin dozu günde bir defa 2 mg ya da günde 2 defa 1 mg' dır. Günde bir defa 2 mg doz uygulamasında, granisetron tablet sitostatik tedavi veya kemoterapiden bir saat önceki zaman diliminde verilmelidir. Günde 2 defa 1 mg doz uygulamasında, ilk doz sitostatik tedavi veya kemoterapiden 1 saat önceki zaman diliminde ikinci doz ise ilk dozdan 12 saat sonra verilmelidir.
  • Çocuklar: 12 yaşından küçük çocuklarda granisetron tabletin kullanımı önerilmemektedir.

Emetril Ampul Sitostatik Tedavi ve Kemoterapi Uyarımlı Bulantı Ve Kusmanın Önlenmesi:

  • Yetişkinler: Granisetron enjektablın 10 mcg/kg dozda kemoterapi başlangıcından önceki 30 dakikalık süre içinde uygulanması önerilmektedir. Granisetron enjektabl seyreltilmeksizin 30 saniyede intravenöz bolus şeklinde ya da % 0.9 sodyum klorür veya % 5 dekstroz ile toplam hacim 20-50 ml olacak şekilde seyreltilerek 5 dakikada infüzyon şeklinde uygulanmalıdır. Granisetron enjektablın seyreltilerek hazırlanan infüzyon solüsyonunun uygulamadan hemen önce hazırlanması önerilmektedir. Bununla birlikte % 0.9 sodyum klorür veya % 5 dekstroz ile seyreltilerek hazırlanan solüsyon oda sıcaklığında, normal ışık koşullarında 24 saat süreyle stabildir.
  • Çocuklar: Granisetron enjektablın, 2-16 yaş arası çocuklarda 10 mcg/kg dozda kullanılması önerilmektedir.

Emetril Ampul Postoperatif Bulantı ve Kusmanın Önlenmesi ve Tedavisi

Postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi için granisetron'un 1 mg‘lık dozunun seyreltilmeden, intravenöz olarak 30 saniye içinde, anesteziye girişten önce veya anesteziden çıkıştan hemen sonra uygulanması önerilmektedir.Cerrahi girişim sonrasında meydana gelen bulantı ve/veya kusmanın tedavisi için granisetron'un 1 mg‘lık dozunun seyreltilmeden, intravenöz olarak 30 saniye içinde, uygulanması önerilmektedir.

  • Çocuklar: Granisetron enjektablın, çocuk hastalarda postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisindeki etkinliği ve güvenilirliği henüz araştırılmamıştır.
  • Yaşlılar: Yaşlı hastalarda oral ve IV kullanım için özel bir uygulama gerektirmez.
  • Böbrek veya Karaciğer Bozukluğu Olan Hastalar: Oral ve IV kullanım böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalar için özel bir uygulama gerekmez.

Granisetron'un doz aşımı durumunda uygulanacak spesifik bir tedavi yoktur. Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Granisetron enjektablın 38.5 mg intravenöz doza kadar varan doz aşımı durumlarında hiçbir semptom görülmemiş veya hafif bir baş ağrısı bildirilmiştir.

Çocukların göremeyecekleri ve erişemeyecekleri yerlerde, oda sıcaklığında (25°C' nin altında) ve ambalajında saklayınız. Ambalajından çıkan ampuller direk güneş ışığından korunmalıdır. Dondurmayınız.

Emetril tablet 5 blisterlik ambalajlarda ve Emetril 3 mg/ 3 ml İnfüzyon çözeltisi içeren 1 ve 5 ampullük ambalajlarda.

Reçete ile satılır. Detaylı bilgi için firmamıza başvurunuz.

Emetril 2 mg 5 film tablet KDV dahil parekende satış fiyatı: 74.08 TL, Emetril 3mg/3ml 1 ampul 27,06 TL, Emetril 3mg/3ml 5 ampul 134,20TL (Aralık 2009).

Emetril Tablet 18.10.2010 – 226/53
Emetril Ampul 24.09.2007 – 212/75.

Emetril Tablet 18.10.2010
Emetril Ampul 01.10.2007.

Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok., Pak İş Merkezi No: 5/1 34349 Gayrettepe/İstanbul

Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş. Sanayi cad. No:13, Yenibosna/İstanbul